美国加征100%关税大棒下，中国BD、原料药、仿制药“意外逃生”

特朗普政府的目标是逼迫高价专利药（品牌药）在美国本土生产以降低医保开支，但对于已经价格低廉的仿制药，任何额外的关税最终都会转嫁到美国消费者身上，引发政治反噬。因此，仿制药被刻意“放生” ，成为了这场贸易战中的“白名单”常客。

政策豁免也与FDA审批提速带来红利。

2026年3月，FDA发布新指南，明确允许生物类似药开发中引用非美国的对比数据，并简化不必要的重复临床测试。这一举措旨在降低开发成本、加速审批，这对擅长仿制与生物类似药的中国药企是一大利好。

有数据显示，品牌生物药仅占全美处方量的5%，却占药品总支出的51%。 预计未来十年将有118种生物制剂失去专利保护，但目前只有10%的生物类似药正在研发中。

对于仿制药，潜在风险之一是豁免权的“临时性”，这也可能是最大的隐患。商务部已被要求在1年内报告是否需要针对仿制药采取进一步行动。一旦美国认定仿制药供应链也存在“国家安全威胁”，或本土产能有所替代，目前的零关税随时可能取消。

虽然关税豁免，但并未豁免其他贸易壁垒。同时，仿制药在美国本就面临激烈的价格竞争，若物流或合规成本上升，利润空间将被进一步压缩。

此次关税大棒并未击穿这三个板块，不是因为“仁慈”，而是因为“不能”或“暂无必要” 。对于BD，美国需要中国的创新源头；对于原料药，美国短期内无法摆脱依赖；对于仿制药，美国民众需要廉价药维持生计。